注射用亞胺西福是公司自主研發的抗感染復方制劑,由β-內酰胺酶抑制劑XNW4107(福諾巴坦)與亞胺培南、西司他丁鈉組成,主要針對多重耐藥性革蘭氏陰性菌,尤其對碳青霉烯類藥物耐藥的鮑曼不動桿菌(CRAB)、銅綠假單胞菌(CRPA)和腸桿菌(CRE)具有良好的抗菌效果。注射用亞胺西福獲得了美國FDA快速通道認定(Fast Track Designation, FTD),以及為應對嚴重威脅生命的細菌感染而設立的合格感染疾病產品認證(QIDP),目前已提交NDA申請。
XNW5004是公司自主研發的一款全球潛在療效最佳、研發進度領先的EZH2小分子抑制劑,主要的適應癥開發方向為外周T細胞淋巴瘤(PTCL)、轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)及濾泡性淋巴瘤(FL),目前PTCL和FL適應癥已進入關鍵性臨床。XNW5004用于治療既往接受過2線系統治療的r/r PTCL以及既往接受過至少3線全身系統治療的r/r FL(EZH2野生型)的兩項適應癥均已經被CDE納入突破性治療品種。
XNW270111是一款靶向CLDN18.2的ADC藥物,目前正在開展局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌患者中的III期研究。XNW27011用于治療 CLDN18.2 表達、HER2 陰性局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的適應癥已被CDE納入突破性治療藥物品種,并獲得了美國FDA的快速通道認定(Fast Track Designation, FTD)。
XNW28012是一款靶向TF的ADC藥物,目前正在開展轉移性胰腺癌患者的Ⅲ期臨床研究。XNW28012用于治療既往接受過2線系統性治療(以吉西他濱和以氟尿嘧啶為基礎的化療)失敗的轉移性胰腺癌的適應癥已被CDE納入突破性治療藥物品種,同時也獲得了美國FDA的快速通道認定(Fast Track Designation, FTD)。
XNW10112是一款新一代BTK抑制劑,可通過B細胞受體(BCR)信號通路,治療B細胞相關的惡性腫瘤、原發性膜性腎病、IgA腎病等多種疾病。
XNW29016是一款新型小分子PARG抑制劑,可高效抑制PARG酶活性,進而導致敏感腫瘤細胞的死亡,目前正在開展治療晚期實體瘤的Ⅰ期臨床研究。
XNW34017是一款針對新型靶點開發的靶向蛋白降解劑,在核轉錄調控等傳統難成藥靶點領域實現突破,實現對腫瘤的臨床治療,目前已提交IND申請。
2、 授予中國抗體XNW1011與自身免疫性疾病相關適應癥的技術與應用,并與云頂新耀達成全球獨家合作協議,將XNW1011全球范圍腎臟疾病領域開發和商業化的權利授權給云頂新耀