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2025 年 5 月 30 日，中國蘇州和日本東京——信諾維醫藥，一家以創新科技守護人類健康為使命、集科研與商業化于一體的平臺型創新藥公司，和安斯泰來制藥（東京證券交易所：4503，以下簡稱“安斯泰來”）今日宣布，雙方就XNW27011（一款靶向 CLDN18.2，處于臨床階段的新一代抗體偶聯藥物）已達成一項獨家許可協議，授予安斯泰來獨家擁有 XNW27011 在全球（除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區外）開發和商業化的權利。
根據協議條款，信諾維將獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬美元的近期付款，以及最高可達13.4億美元的與開發、注冊、商業化相的里程碑付款。此外，XNW27011獲批上市后，信諾維還將獲得該產品凈銷售額的特許權使用費。
XNW27011 目前正在中國開展 1/2 期臨床研究，針對表達 CLDN18.2 的實體瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。XNW27011采用了一種專有的拓撲異構酶I抑制劑載荷和連接子技術，這類技術已在其他已獲批的抗癌療法中展現出臨床獲益。
安斯泰來在開發靶向 CLDN18.2 療法方面擁有豐富的經驗，包括全球首個獲批的 CLDN18.2 靶向療法威絡益（VYLOY?）。XNW27011 有潛力滿足當前未被滿足的患者需求，并將擴展安斯泰來當前的腫瘤學領域研發管線，該管線目前包含利用不同方法的 CLDN 靶向療法，以及針對其他靶點的抗體偶聯藥物。
強靜 博士
EVOPOINT信諾維 董事長
“XNW27011 是一款具有突破性潛力的新一代抗體偶聯藥物，其在臨床研究中已經顯示出了令人期待的前景。安斯泰來在開發和商業化創新癌癥療法方面具有領先優勢和深厚積淀。我們很高興達成這項授權許可協議，并期待實現我們共同的目標，為全球有需要的患者帶來新的治療選擇。”
Adam Pearson
ASTELLAS安斯泰來 首席戰略官
“安斯泰來致力于開發創新療法，以應對胃癌、胰腺癌等極具治療挑戰性的癌癥。XNW27011 是一項頗有前景的新資產，它不僅充實了安斯泰來的研發管線，且進一步鞏固了我們在精準腫瘤學領域的領先地位。我們期待利用我們在靶向 CLDN18.2方面的專業知識以及在胃腸道癌癥領域的專業特長，推進 XNW27011 為患者帶來有意義的醫療成果。”
關于信諾維
信諾維是一家集科研與商業化實力于一體的平臺型創新藥公司，始于中國，關于信諾維致力于為全球范圍內重大未滿足臨床需求提供高質量的解決方案。基于多樣化的世界級技術平臺，包括靶向治療，抗體偶聯藥物，以及分子膠/蛋白降解等，信諾維聚焦于腫瘤精準治療、多重耐藥菌感染和代謝性疾病等領域。更多信息，請訪問 www.eva8.cn。
關于安斯泰來
安斯泰來是一家全球生命科學公司，致力于將創新科學轉化為患者的價值。我們在腫瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病領域提供變革性的治療方案。通過研究與開發項目，我們正在為具有高度未滿足醫療需求的疾病開創全新的醫療解決方案。更多信息，請訪問 www.astellas.com。
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前瞻性聲明
本新聞稿包含某些前瞻性陳述，這些陳述基于公司目前的預期和信念。實際結果可能因各種因素而與前瞻性陳述存在重大差異。
*注：本新聞稿內容僅供參考，不構成任何投資建議。信諾維醫藥不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。如您想了解更多疾病知識或藥品、診療相關信息，請咨詢醫療衛生專業人士。
